Siemens PLM lança solução que “corrige” o desenvolvimento de dispositivos médicos
Intelligent Design Control oferece rastreabilidade à engrenharia de produtos e garante que processo de criação siga os requisitos regulatórios.
A Siemens PLM, divisão de software da empresa, lançou uma solução para fabricantes de dispositivos médicos, a Intelligent Design Control. A novidade busca eliminar os desafios que os fabricantes de dispositivos médicos enfrentam em relação a requisitos regulatórios devido a processos de projeto cada vez mais complexos. De forma integrada ao gerenciamento de riscos, a solução fornece visibilidade dos processos com a possibilidade de fazer modificações em tempo real no projeto ajudando a atender aos requisitos de validação e verificação.
Relatório aponta que hospitais estão com sistemas expostos a hackers
A Intelligent Design Control se concentra nos elementos do projeto do dispositivo, e não nos documentos do dispositivo. Ao reorganizar cada um deles em modelos de dados inteligentes e pesquisáveis, específicos para cada grupo de interesse envolvido, as empresas podem evitar erros de cópia, garantir a integridade dos dados, criar relatórios de rastreio e permitir pesquisa extensa, a reutilização e a análise das informações de projeto. A Siemens diz que a capacidade de analisar e mitigar riscos no projeto contribui, inclusive, para a redução do time to market.
A solução também fornece rastreabilidade em todo o domínio de engenharia do produto. Isso permite a validação e a verificação de todas as entradas e saídas, com a capacidade de fazer modificações no local, conforme necessário, para atender os requisitos regulatórios e de gerenciamento de riscos.
Ainda segundo a Siemens PLM, evitar problemas de qualidade no início do ciclo de vida de um produto pode ajudar a poupar recalls ou outros eventos adversos, além de ajudar a criar soluções inovadoras para aqueles que precisam desses dispositivos que salvam vidas.
Fonte:ipnews